| 备案号 | 晋备2025024075 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸莫西沙星注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山西省大同市经济技术开发区第一医药园区 |
| 上市许可持有人 | 山西威奇达光明制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 大同经济技术开发区第一医药园区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-20 |
| 备注 | 已备案 |
山西威奇达光明制药有限公司生产的盐酸莫西沙星注射液（批号：国药准字H20213879）；
已于2025-06-20进行备案
盐酸莫西沙星注射液
其他厂家
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缩宫素注射液于2024年06月28日取得药品注册批件(证书编号:2024S01491)，现申请在药品说明书和标签上增加“仿制药一致性评价”标识。
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根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）要求，在间苯三酚注射液（国药准字H20243721）的说明书和包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识。
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申请说明书和包装标签备案：帕立骨化醇注射液（1ml：5μg规格）：该药品于2021年10月22日通过仿制药质量和疗效一致性评价，现申请在药品说明书和标签上增加“仿制药一致性评价”标识。
