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备案号 粤备2025023297
药品通用名称 奥美沙坦酯氢氯噻嗪片
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 珠海市金湾区三灶镇机场北路6号
上市许可持有人 珠海润都制药股份有限公司
上市许可持有人地址 珠海市金湾区三灶镇机场北路6号
备案内容 暂无权限
备案机关 广东省药品监督管理局
备案日期 2025-06-13
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

奥美沙坦酯氢氯噻嗪片备案及生产企业信息

珠海润都制药股份有限公司生产的奥美沙坦酯氢氯噻嗪片(批号:国药准字H20243284); 已于2025-06-13进行备案
奥美沙坦酯氢氯噻嗪片
其他厂家
国药准字H20233037
批准日期:2025-02-27
国药准字H20223874
批准日期:2025-01-25
国药准字H20223847
批准日期:2024-11-20
珠海润都制药股份有限公司
其他产品
Y20220000036
批准日期:2025-09-25
本品性状项下溶解度按中国药典2025年版二部删去三氯甲烷相关内容。
Y20210000195
批准日期:2025-09-25
本品性状项下溶解度按中国药典2025年版二部删去三氯甲烷相关内容。
Y20190021545
批准日期:2025-09-25
本品性状项下溶解度按中国药典2025年版二部删去三氯甲烷相关内容。
国药准字H20254689
批准日期:2025-09-25
本品上市说明书和标签中增加“通过一致性评价”标识;根据中国药典2025年版盐酸莫西沙星各论更新化学结构式及分子量。
国药准字H20244843
批准日期:2025-09-16
1、本品有效期由“18个月”变更为“24个月”,说明书和标签有效期项进行相应修订。 2、药品注册证书载明事项的上市许可持有人地址由“广州市黄埔区科汇三街3号301-1房”变更为“广州市黄埔区黄埔大道东918号3101房(仅限办公)”。
发布