| 备案号 | 湘备2025014098 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 雷贝拉唑钠肠溶片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 湖南省长沙市浏阳经济开发区府前路221号 |
| 上市许可持有人 | 湖南本草制药有限责任公司 |
| 上市许可持有人地址 | 湖南省湘西土家族苗族自治州永顺县芙蓉镇新城社区永顺经开区芙蓉镇产业园 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-31 |
| 备注 | 2025年04月15日，撤销备案 |
湖南明瑞制药股份有限公司生产的雷贝拉唑钠肠溶片（批号：国药准字H20243343）；
已于2025-03-31进行备案
雷贝拉唑钠肠溶片
其他厂家
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批准日期:2025-08-02
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其他产品
Y20230001187
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将非奈利酮药品有效期由18个月延长至24个月；直接接触药品的包装材料和容器：药用低密度聚乙烯膜、袋，本品的外包材为聚酯/铝/聚乙烯药用复合袋。
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批准日期:2025-06-13
根据国家药监局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》及国家仿制药一致性评价相关规定，蛋白琥珀酸铁口服溶液药品在说明书、标签中增加“仿制药一致性评价”标识，其内容的准确性和完整性由企业负责。
国药准字H20253117
批准日期:2025-06-12
本品新增生产场地，在原“浏阳经济技术开发区康成路1号”生产地址的基础上，新增到“湖南省长沙市浏阳经济技术开发区府前路 221 号”生产地址生产。同步修订说明书及标签。
