| 备案号 | 赣备2025012397 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 过氧化氢溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江西省南昌市青山湖区扬子洲 |
| 上市许可持有人 | 江西德成制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 江西省南昌市青山湖区扬子洲 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-02 |
| 备注 | 已备案 |
江西德成制药有限公司生产的过氧化氢溶液（批号：国药准字H36021351）；
已于2025-04-02进行备案
过氧化氢溶液
其他厂家
国药准字H36021594
批准日期:2025-08-15
国药准字H23021567
批准日期:2025-05-23
国药准字H23021977
批准日期:2024-05-27
国药准字H41024161
批准日期:2024-03-26
国药准字H45020803
批准日期:2024-01-12
其他产品
国药准字H20249685
批准日期:2025-08-04
1.本品在海南海神同洲制药有限公司海口国家高新区药谷工业园药谷二路6号膏栓车间200乳膏剂生产线上发生制剂生产工艺变更：a.卡波姆均聚物B型搅拌结束后静置浸泡时间变更；b.中间产品储存时限延长。2.新增“新天地药业股份有限公司”为利丙双卡因乳膏原料药利多卡因的供应商，同时新增适用于“新天地药业股份有限公司”的原料药内控标准。
国药准字H36022084
批准日期:2023-05-29
收到上述品种根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理总局的要求修改药品说明书及按规定变更药品包装标签的备案资料。企业对备案资料负责，并按国家食品药品监督管理总局有关规定印制说明书和包装标签。
国药准字H36020025
批准日期:2021-06-23
变更国内生产药品的包装规格。按规定变更国内生产药品包装标签。在原包装规格：塑料瓶，每支装20毫升，每盒装1支；塑料瓶，每支装20毫升，每盒装2支；塑料瓶，每支装20毫升，每盒装6支；塑料瓶，每支装20毫升，每盒装18支；塑料瓶，每支装20毫升，每盒装20支。增加‘塑料瓶，每支装20毫升，每盒装3支’的包装规格。
国药准字H36020018
批准日期:2021-06-23
变更国内生产药品的包装规格。按规定变更国内生产药品的包装标签。在原包装规格：‘铝管，每支装10克，每盒装1支。铝管，每支装8克，每盒装1支。铝管，每支装15克，每盒装1支。铝管，每支装20克，每盒装1支。铝管，每支装18克，每盒装1支。铝管，每支装25克，每盒装1支’。增加包装规格：‘铝管，每支装16克，每盒装1支。铝管，每支装19克，每盒装1支。’
国药准字H20046587
批准日期:2019-09-29
收到上述品种根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理总局的要求修改药品说明书及按规定变更药品包装标签的备案资料。企业对备案资料负责，并按国家食品药品监督管理总局有关规定印制说明书及包装标签。
