| 备案号 | 苏备2025014068 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 复方酮康唑软膏 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 南京经济技术开发区新港大道20号 |
| 上市许可持有人 | 南京臣功制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 南京经济技术开发区新港大道20号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-07 |
| 备注 | 已备案 |
南京臣功制药股份有限公司生产的复方酮康唑软膏（批号：国药准字H20057493）；
已于2025-04-07进行备案
复方酮康唑软膏
其他厂家
国药准字H20064144
批准日期:2025-09-10
国药准字H20064290
批准日期:2025-09-02
国药准字H42022789
批准日期:2025-05-29
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批准日期:2025-03-04
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批准日期:2025-01-08
其他产品
国药准字H20213942
批准日期:2025-01-22
根据《 已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行） 》， 本品原料药托拉塞米的供应商在“湖北亨迪药业股份有限公司，浙江诚意药业股份有限公司”的基础上增加“浙江华海药业股份有限公司”。
国药准字H10970107
批准日期:2024-12-25
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品混合工序的生产设备由“三维运动混合机”变更为“柱式料斗混合机”，过筛工序的生产工艺变更。
国药准字H20057538
批准日期:2024-11-01
由"南京经济技术开发区新港大道20号外用药车间乳膏剂生产线"内容变更为"南京经济技术开发区新港大道20号外用药车间乳膏剂生产线；南京经济技术开发区新港大道20号外用药车间(D车间)乳膏剂生产线。"该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。
国药准字H20093834
批准日期:2024-10-19
根据《药品注册管理办法》及有关规定，本品生产场地在原生产场地基础上，新增同一生产地址“南京经济技术开发区新港大道20号”内的外用药车间（D车间)栓剂生产线。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。
