| 备案号 | 浙备2025013537 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 依折麦布片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 浙江省台州市黄岩区江口街道鑫源路8号 |
| 上市许可持有人 | 浙江诺得药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 浙江省台州市黄岩区江口街道鑫源路8号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-03 |
| 备注 | 2025年06月16日，撤销备案 |
浙江诺得药业有限公司生产的依折麦布片（批号：国药准字H20243253）；
已于2025-04-03进行备案
依折麦布片
其他厂家
国药准字H20213585
批准日期:2025-09-12
国药准字H20253162
批准日期:2025-08-18
国药准字H20249818
批准日期:2025-07-25
国药准字H20233164
批准日期:2025-04-15
国药准字H20244067
批准日期:2025-03-17
其他产品
国药准字H20243621
批准日期:2025-09-15
新增聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜袋包装，新增加的包装材料为聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜（生产厂家：苏州海顺包装材料有限公司，登记号：B20190004890，登记状态：A），包装规格为每盒4袋，同时对药品说明书作相应修订。
国药准字H20243404
批准日期:2025-09-12
根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第142号），作为参与试点的药品上市许可持有人对替格瑞洛片的说明书进行相应的修订。修订内容为：提供纸质药品说明书（简化版），通过扫描药品外包装小盒的药品追溯码可以获得电子药品说明书（完整版）。
国药准字H20223164
批准日期:2025-08-25
本品执行标准由“YBH02272022”变更为“YBH02272022及WS1-XG-006-2022（有关物质），有关物质中厄贝沙坦杂质I限度同时符合YBH02272022”，并对说明书进行相应修订。
