| 备案号 | Y苏备2025027185 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 甲磺酸萘莫司他 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 泰州医药高新区滨江工业园区长江大道18号2幢 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-06 |
| 备注 | 已备案 |
江苏杜瑞制药有限公司生产的甲磺酸萘莫司他（批号：Y20170001582）；
已于2025-07-06进行备案
其他产品
国药准字H20203509
批准日期:2022-05-25
根据注射用甲磺酸萘莫司他质量标准（YBH03532020）制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由24个月变更为36个月。
