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备案号 苏备2025017383
药品通用名称 左奥硝唑氯化钠注射液
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 南京经济技术开发区惠中路9号
上市许可持有人 南京圣和药业股份有限公司
上市许可持有人地址 南京经济技术开发区惠中路9号
备案内容 暂无权限
备案机关 江苏省药品监督管理局
备案日期 2025-04-30
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

左奥硝唑氯化钠注射液备案及生产企业信息

南京圣和药业股份有限公司生产的左奥硝唑氯化钠注射液(批号:国药准字H20160007); 已于2025-04-30进行备案
左奥硝唑氯化钠注射液
其他厂家
国药准字H20210040
批准日期:2025-07-03
南京圣和药业股份有限公司
其他产品
国药准字H20041665
批准日期:2024-12-13
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,本品原料药非那雄胺(供应商为湖北葛店人福药业有限责任公司)合成工艺路线发生变更,原料药非那雄胺在“登记号Y20190009884,登记状态A”的基础上增加“登记号Y20180000714,登记状态A”。
国药准字H20240020
批准日期:2024-08-08
根据本品质量标准YBH11232024制定了稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,现将本品有效期由18个月变更为36个月。
国药准字Z20025868
批准日期:2024-07-04
药品通用名称由“通关藤注射液(消癌平注射液)”更名为“通关藤注射液”。
Y20210001028
批准日期:2024-06-26
根据本品质量标准YBY65492024制定了稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,现将本品有效期由24个月变更为36个月。
国药准字H20030778
批准日期:2024-02-20
同意本品根据国家食品药品监督管理局药品评价中心企业沟通会会议纪要(监测与评价化1号)的要求,对说明书中的【不良反应】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】等三项内容进行修订,其他内容不变。
发布