国药准字H20040765
批准日期:2025-08-25
1.批准证明文件中的上市许可持有人名称和生产企业名称由百正药业股份有限公司变更为许昌未来制药有限责任公司;2、对药品说明书和药品标签进行相应修订,修订内容为上市许可持有人名称和生产企业名称由百正药业股份有限公司变更为许昌未来制药有限责任公司。(本次变更仅为文字性变更)
国药准字H41022773
批准日期:2025-08-04
1.批准证明文件中的上市许可持有人名称和生产企业名称由百正药业股份有限公司变更为许昌未来制药有限责任公司;2、对药品说明书和药品标签进行相应修订,修订内容为上市许可持有人名称和生产企业名称由百正药业股份有限公司变更为许昌未来制药有限责任公司。(本次变更仅为文字性变更)
国药准字H20244329
批准日期:2025-05-11
本品为按化学药品3类获批的药品,根据原国家食品药品监督管理总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017 年第 100 号)的相关要求,申请在盐酸多巴胺注射液(规格:2.5ml:50mg,国药准字H20244329)说明书和标签(瓶签、小盒)中增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20258015
批准日期:2025-02-13
通过一致性评价的产品维生素B₆注射液(规格:1ml:100mg)的包装标签和说明书增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H41022770
批准日期:2024-12-29
1.批准证明文件中的上市许可持有人名称和生产企业名称由百正药业股份有限公司变更为许昌未来制药有限责任公司;2、对药品说明书和药品标签进行相应修订,修订内容为上市许可持有人名称和生产企业名称由百正药业股份有限公司变更为许昌未来制药有限责任公司。(本次变更仅为文字性变更)