| 备案号 | Y苏备2025019349 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸达克罗宁 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江苏省常州市中吴大道567号 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-16 |
| 备注 | 已备案 |
常州四药制药有限公司生产的盐酸达克罗宁（批号：Y20220000542）；
已于2025-05-16进行备案
盐酸达克罗宁
其他厂家
Y20220000023
批准日期:2025-06-23
国药准字H20073452/Y20190006647
批准日期:2024-05-16
YHS1301905
批准日期:2023-12-14
其他产品
国药准字H20010811
批准日期:2025-08-28
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品原料药“缬沙坦”的供应商在“常州四药制药有限公司”的基础上增加“江苏新瑞药业有限公司”。
国药准字H20010823
批准日期:2025-08-28
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品原料药“缬沙坦”的供应商在“常州四药制药有限公司”的基础上增加“浙江天宇药业股份有限公司”。
国药准字H20110008
批准日期:2025-07-02
本药品根据《国家药监局关于修订质子泵制剂类药品说明书的公告》（2022年 第18号）要求对注射用兰索拉唑说明书不良反应和注意事项项进行修订。
