| 备案号 | 鄂备2025016344 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 磷酸西格列汀片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 湖北省黄冈市罗田县工业经济开发区凤山大道8号 |
| 上市许可持有人 | 湖北省宏源药业科技股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 湖北省黄冈市罗田县凤山镇经济开发区宏源路8号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-15 |
| 备注 | 已备案 |
湖北同德堂药业有限公司生产的磷酸西格列汀片（批号：国药准字H20243560）；
已于2025-05-15进行备案
磷酸西格列汀片
其他厂家
国药准字H20233902
批准日期:2025-09-16
国药准字H20213905
批准日期:2025-08-17
国药准字H20233106
批准日期:2025-08-04
国药准字H20244621
批准日期:2025-07-22
国药准字H20203447
批准日期:2025-07-17
其他产品
国药准字H42021097
批准日期:2024-12-26
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由武汉五景药业有限公司变更为湖北同德堂药业有限公司;生产企业地址由湖北省武汉市东西湖区金银湖办事处金银湖南三街2号变更为湖北省黄冈市罗田县工业经济开发区凤山大道8号
国药准字H36022164
批准日期:2023-10-27
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由江西施美药业股份有限公司变更为湖北同德堂药业有限公司;生产企业地址由江西省抚州市东乡区大富工业园区变更为湖北省黄冈市罗田县工业经济开发区凤山大道8号
国药准字Z42021775
批准日期:2023-08-03
已收到企业申报资料，申请备案内容：根据颁布《中国药典》2005年版增补本的通知(国食药监注[2009]108号)的规定,对其说明书中[执行标准]进行修订,有原来的中国药典2005年版一部变更为《中国药典》2005年版增补本。企业应对申报资料负责。
国药准字Z42021776
批准日期:2022-07-08
依据国家药监局关于修订康妇消炎栓、蛇胆川贝制剂药品说明书的公告(2022年第42号)对公司的药品蛇胆川贝液（国药准字Z42021776）标签、说明书修订完善。
