| 备案号 | 粤备2025014136 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 头孢泊肟酯片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 广州市黄埔区开源大道196号 |
| 上市许可持有人 | 广州南新制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 广州市萝岗区开源大道196号自编1-2栋 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-10 |
| 备注 | 2025年06月09日，撤销备案 |
广州南新制药有限公司生产的头孢泊肟酯片（批号：国药准字H20070038）；
已于2025-04-10进行备案
头孢泊肟酯片
其他厂家
国药准字H20050147
批准日期:2025-07-31
国药准字H20020731
批准日期:2025-07-30
国药准字H20253331
批准日期:2025-07-17
国药准字H20050147
批准日期:2025-07-03
国药准字H20030591
批准日期:2025-06-13
其他产品
国药准字H20000479
批准日期:2025-05-12
本品因企业整体搬迁，生产地址由“广州市芳村大道东25号”变更为“广州市黄埔区开源大道196号”，持有人在完成相应的研究并重新递交备案之前，相关药品不得生产上市。
国药准字H20023076
批准日期:2024-12-27
根据《国家药监局关于修订替硝唑注射剂说明书的公告（2024年第31号）》规定修订本品说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【药物相互作用】、【药物过量】项内容，并增加警告内容。
