| 备案号 | 国备2025001062 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 利鲁唑片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Riluzole Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Standard Chem.& Pharm. Co., Ltd. |
| 生产企业地址 | 中国台湾台南市新营区开元路154号 |
| 上市许可持有人 | 楷桐化学医药有限公司 |
| 上市许可持有人（英文） | KENTON Chemicals and Pharmaceuticals Corporation |
| 上市许可持有人地址 | 318 North Carson Street, Suite 208, Carson City, Nevada, 89701, U.S.A |
| 境外生产药品注册代理机构 | 上海上药睿尔药品有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区伟展路175号5层 501室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-05-17 |
| 备注 | 已备案 |
生达化学制药股份有限公司生产的利鲁唑片（批号：国药准字HJ20250042）；
已于2025-05-17进行备案
利鲁唑片
其他厂家
国药准字H20045977
批准日期:2025-05-11
国药准字HJ20140172 国药准字HJ20140173
批准日期:2025-01-23
国药准字J20140092
批准日期:2019-12-05
国药准字H20073149
批准日期:2013-11-25
