| 备案号 | 国备2025001385 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用厄他培南钠 |
| 英文名称/拉丁名称 | Ertapenem Sodium for Injection |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Savior Lifetec Corporation Tainan Branch Injection Plant |
| 生产企业地址 | 4F.,12&16，Chuangye Rd., Xinshi Dist., Tainan City, 74144 ,Taiwan |
| 上市许可持有人 | 松瑞制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人（英文） | Savior Lifetec Corporation |
| 上市许可持有人地址 | 1，Nanke 6th Rd., Xinshi Dist., Tainan City 74144,Taiwan |
| 境外生产药品注册代理机构 | 深圳华润九新药业有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 深圳市福田区上梅林工业区凯丰路2号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-06-11 |
| 备注 | 已备案。请关注：境外持有人应当按照《国家药监局关于发布〈境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定〉的公告》（2024年第137号）要求，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告其指定的境内责任人。 |
松瑞制药股份有限公司南科分公司针剂厂生产的注射用厄他培南钠（批号：国药准字HC20250005）；
已于2025-06-11进行备案
注射用厄他培南钠
其他厂家
国药准字H20133325
批准日期:2025-09-16
国药准字H20253836
批准日期:2025-07-01
国药准字H20253345
批准日期:2025-04-07
国药准字H20249084
批准日期:2025-02-19
国药准字H20244687
批准日期:2024-09-03
