| 备案号 | 苏备2025031706 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 去氧胆酸注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 中山火炬开发区国家健康基地内健康路17号 |
| 上市许可持有人 | 南京迈诺威医药科技有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 南京市栖霞区仙林街道纬地路9号F6栋6楼601-617室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-05 |
| 备注 | 已备案 |
广东星昊药业有限公司生产的去氧胆酸注射液（批号：国药准字H20254519）；
已于2025-08-05进行备案
其他产品
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批准日期:2025-08-27
1、本品有效期由18个月延长至24个月。
2、本品视同通过仿制药质量与疗效一致性评价，在说明书和标签中使用“通过一致性评价”标识。
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1.本品有效期由18个月变更为24个月。
2.本品视同通过仿制药质量与疗效一致性评价，在说明书和标签中使用“通过一致性评价”标识。
