| 备案号 | 粤备2025027542 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 安神补脑分散片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 中山火炬开发区国家健康基地内健康路17号 |
| 上市许可持有人 | 广东星昊药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 中山火炬开发区国家健康基地内健康路17号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-16 |
| 备注 | 已备案 |
广东星昊药业有限公司生产的安神补脑分散片（批号：国药准字Z20090754）；
已于2025-07-16进行备案
其他产品
国药准字H20254913
批准日期:2025-08-27
1、本品有效期由18个月延长至24个月。
2、本品视同通过仿制药质量与疗效一致性评价，在说明书和标签中使用“通过一致性评价”标识。
国药准字H20254519
批准日期:2025-08-05
根据质量标准YBH11322025制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由18个月变更为24个月。
国药准字H20254084
批准日期:2025-06-17
1.本品有效期由18个月变更为24个月。
2.本品视同通过仿制药质量与疗效一致性评价，在说明书和标签中使用“通过一致性评价”标识。
