麝香壮骨膏备案及生产企业信息

国家药品监督管理部门规定统一要求补充完善说明书的变更，根据国家药监局关于修订关节止痛膏说明书的公告（2021年第2号）附件2“关节止痛膏非处方药说明书修订要求”，对说明书、纸盒、袋子上的不良反应、禁忌、注意事项进行修改。

新增加包装规格：8.0×10cm,每袋×3贴,每盒×3袋，并按24号令及其他相关要求修订上述包装规格的说明书及包装标签,在外包装纸盒上注明“微孔，四方弹力”字样。撤销8.0×10cm,每袋×5贴,每盒2袋这一包装规格，并继续保留原有其他包装规格。

根据麝香镇痛膏非处方药说明书范本，对说明书和标签做相应的修订。将【功能主治】“散寒，活血，镇痛。用于风湿性关节痛，关节扭伤。”修改为“散寒，活血，止痛。用于风湿性关节痛，关节扭伤。”；将【用法用量】“外用,贴患处。将患处皮肤表面洗净,擦干,撕去覆盖在膏布上的隔离层,将膏面贴于患处的皮肤上。”修改为“贴患处。”。 “8.0×10厘米”包装的说明书和标签中【规格】由“8.0×10厘米”修改为“7.0×10厘米”。 “8.0×13厘米”包装的说明书和标签中【规格】由“8.0×13厘米”修改为“7.0×10厘米”。

1、新增加包装规格，5毫升/袋，50袋/盒，并按24号令修订上述包装规格的说明书及包装标签。2、取消150毫升/瓶包装规格。3、原一个包装规格单独一份说明书,现四种包装规格使用同一份说明书。已备案。

修改药械组合销售包装规格0.2g*8片/盒的说明书及包装标签：包装标签纸盒正面[内含鸡眼处理器械]改为[内含碘伏棉棒、刀片]，去除注册号；纸盒反面水杨酸苯酚贴膏说明书中的[用法用量]项由“宜先用鸡眼处理器械除去白色软化层”改为“宜先除去白色软化层”；[说明书修订日期]待备案后填上；删除鸡眼处理器械使用说明书内容。已备案。