注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠（Ⅰ）2个规格备案及生产企业信息

本品2个规格（规格：0.5g（按C18H18N6O8S3计）国药准字H20045091，1.0g（按C18H18N6O8S3计）国药准字H20045092）：药品上市许可持有人注册地址由“菏泽市定陶区东外环路东侧（润鑫精细化工有限公司北邻）”变更为“山东省菏泽市定陶区天中街道润鑫化工产业园胜利路699号”，系文字性变更，实际地址未发生变更。本品包装标签和说明书同步做相应修订。

本品（规格：0.5g（以C19H24N6O5S2计）国药准字H20163256）：药品上市许可持有人注册地址由“菏泽市定陶区东外环路东侧（润鑫精细化工有限公司北邻）”变更为“山东省菏泽市定陶区天中街道润鑫化工产业园胜利路699号”，系文字性变更，实际地址未发生变更。本品包装标签和说明书同步做相应修订。

本品（规格：1.0g（按C25H24N8O7S2计）国药准字H20123338）：药品上市许可持有人注册地址由“菏泽市定陶区东外环路东侧（润鑫精细化工有限公司北邻）”变更为“山东省菏泽市定陶区天中街道润鑫化工产业园胜利路699号”，系文字性变更，实际地址未发生变更。本品包装标签和说明书同步做相应修订。

本品（规格：1.125g（头孢哌酮1.0g与他唑巴坦0.125g）国药准字H20173259）：药品上市许可持有人注册地址由“菏泽市定陶区东外环路东侧（润鑫精细化工有限公司北邻）”变更为“山东省菏泽市定陶区天中街道润鑫化工产业园胜利路699号”，系文字性变更，实际地址未发生变更。本品包装标签和说明书同步做相应修订。

根据质量标准制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由12个月变更为18个月。本品根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》，在说明书标签中增加“仿制药一致性评价”标识。