| 备案号 | Y辽备2025027653 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 枸橼酸坦度螺酮 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 沈阳市沈北新区虎石台北大街155号 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-10 |
| 备注 | 已备案 |
沈阳福宁药业有限公司生产的枸橼酸坦度螺酮（批号：Y20220000233）；
已于2025-07-10进行备案
枸橼酸坦度螺酮
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同意盐酸曲唑酮片的包装规格在原12片/板的基础上增加20片/板。经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容部分企业自行负责。
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