| 备案号 | 辽备2024041733 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 枸橼酸坦度螺酮片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 沈阳市沈北新区虎石台北大街155号 |
| 上市许可持有人 | 沈阳华泰药物研究有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲南路33-6号5门、6门 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-29 |
| 备注 | 已备案 |
沈阳福宁药业有限公司生产的枸橼酸坦度螺酮片（批号：国药准字H20249132）；
已于2024-10-29进行备案
枸橼酸坦度螺酮片
其他厂家
国药准字H20233342
批准日期:2025-07-28
国药准字H20249132
批准日期:2025-07-01
国药准字H20249132
批准日期:2025-04-25
国药准字H20243795
批准日期:2025-03-28
国药准字H20249132
批准日期:2025-03-11
其他产品
国药准字H20060037
批准日期:2025-08-22
同意盐酸曲唑酮片的包装规格在原12片/板的基础上增加20片/板。经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容部分企业自行负责。
Y20220000233
批准日期:2025-07-10
枸橼酸坦度螺原料药扩大批量，生产设备变更，变更前后生产设备材质不一致，即变更前枸橼酸坦度螺酮成盐工序及枸橼酸坦度螺酮精制工序生产设备为1-27罐，材质为玻璃，变更后枸橼酸坦度螺酮成盐工序及枸橼酸坦度螺酮精制工序生产设备为1-41罐，材质为搪瓷。
