| 备案号 | 粤备2025024843 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 复方益母口服液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 临沂经济技术开发区华夏路92号 |
| 上市许可持有人 | 广东中健康桥药物研究有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 广州市黄埔区国际生物岛螺旋四路1号办公区第三层301-308单元 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-24 |
| 备注 | 已备案 |
山东中健康桥制药有限公司生产的复方益母口服液（批号：国药准字Z10950019）；
已于2025-06-24进行备案
其他产品
国药准字Z37020390
批准日期:2024-09-23
按照国家药品标准（修订）颁布件（批件号：ZGB2021-49）实施规定的要求进行修订： 1.本品执行标准由“部颁标准中药成方制剂第六册WS3-B-1133-92”变更为“国家药品标准WS3-B-1133-92-3-2021”； 2.根据修订后执行标准本品规格由“每支装10ml”规范为“每支相当于饮片7.8g”。 说明书和标签对执行标准和规格项进行相应修订。（备注：本品种长期未生产）
国药准字Z37020387
批准日期:2024-09-04
按照国家药品标准（修订）颁布件（批件号：ZGB2022-51）实施规定的要求进行修订：
1.本品执行标准由“国家药品标准WS3-B-1832-94-2016”变更为“国家药品标准WS3-B-1832-94-2022”；
2.根据修订后执行标准本品规格由“每支10ml”规范为“每1ml相当于饮片0.085g”。
说明书和标签对执行标准和规格项进行相应修订。（备注：本品种长期未生产）
国药准字H20174102
批准日期:2024-09-04
1.延长本品有效期至24个月，同时对药品说明书及包装标签进行相应修订。
2.本品根据《国家药监局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）的要求，在药品说明书和标签上增加“通过一致性评价”标识。
国药准字Z20040114
批准日期:2024-05-31
收到增加“复合铝箔包装：每板10粒，每盒3板”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“复合铝箔包装：每板10粒，每盒3板；每板12粒，每盒1板；每板12粒，每盒2板；每板12粒，每盒3板；每板12粒，每盒4板”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
