| 备案号 | 赣备2025011275 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 天麻丸 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江西省宜春市袁州医药工业园 |
| 上市许可持有人 | 江西百神药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 江西省宜春市袁州区江西省袁州医药工业园 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-27 |
| 备注 | 已备案 |
江西百神药业股份有限公司生产的天麻丸（批号：Z36020042）；
已于2025-03-27进行备案
天麻丸
其他厂家
国药准字Z15020378
批准日期:2025-09-04
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其他产品
国药准字Z36021927
批准日期:2024-06-06
收到上述品种增加“塑料瓶 每瓶装45片，每盒装2瓶”包装规格同时申请撤销原包装规格“塑料瓶 每瓶装40片，每盒装1瓶；塑料瓶 每瓶装90片，每盒装1瓶”的备案材料。企业对备案资料负责，并按国家药品监督管理局有关规定印制说明书和包装标签。
国药准字Z36020102
批准日期:2024-05-20
收到上述品种增加“每袋装2块：每盒装14袋”包装规格同时申请撤销原包装规格“每袋装2块：每盒装15袋；每袋装2块：每盒装18袋”的备案材料。企业对备案资料负责，并按国家药品监督管理局有关规定印制说明书和包装标签。
国药准字Z36020515
批准日期:2023-08-28
一.【不良反应】
由“尚不明确”变更为“监测数据显示，小儿咳喘灵制剂有以下不良反应报告:皮疹、痒、腹泻、腹痛腹部不适、恶心、呕吐、口干、食欲减退、头晕1.注意事项中第、头痛、乏力、过敏反应等”。
二.【禁忌】
"尚不明确"变更为对本品及所含成份过敏者禁用。
三.【注意事项】完善了以下内容
1.脾虚易腹泻者应在医师指导下服用。风寒感冒者慎用。
2.发热体温超过38.5℃的患者，应去医院就诊。
3.运动员慎用。
