| 备案号 | 冀备2025012132 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 板蓝根颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 南宫市腾飞路55号 |
| 上市许可持有人 | 河北巨龙药业有限责任公司 |
| 上市许可持有人地址 | 南宫市腾飞路55号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-27 |
| 备注 | 已备案 |
河北巨龙药业有限责任公司生产的板蓝根颗粒（批号：国药准字Z13020202）；
已于2025-03-27进行备案
板蓝根颗粒
其他厂家
（含糖型） 国药准字Z42020223 ； （无糖型） 国药准字Z20023158
批准日期:2025-09-20
国药准字Z65020049
批准日期:2025-09-19
国药准字Z63020116
批准日期:2025-09-16
国药准字Z53021572
批准日期:2025-09-15
国药准字Z45020920
批准日期:2025-09-11
其他产品
国药准字Z13020159
批准日期:2025-08-22
申请备案本品生产场地变更为“南宫市腾飞路55号，前处理提取车间（前处理生产线、提取生产线）、片剂车间（片剂生产线）”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H13023261
批准日期:2025-08-14
申请备案本品生产场地变更为“南宫市腾飞路55号，片剂车间（片剂生产线）”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H13020443
批准日期:2020-09-23
同意本品在原有包装规格9袋/盒的基础上，增加8袋/盒，12袋/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字Z13022426
批准日期:2017-06-27
根据《中国药典》2015版实施要求，将本品【成份】项中“淀粉”修订为“玉米淀粉”。请申请人根据国家食品药品监督管理局24号令要求修订产品的说明书及包装标签对应项目，其他内容不得擅自修改。申请人对备案内容的真实性、完整性和准确性负责。
国药准字Z13020194
批准日期:2016-01-26
根据《中国药典》2015年版实施要求，将启脾丸【成份】项中“炒白术”修订为“麸炒白术”；【执行标准】由“《中国药典》2010年版第二增补本”修订为“《中国药典》2015年版一部”。请申请人根据国家食品药品监督管理局24号令要求修订产品的说明书及包装标签对应项目，其他内容不得擅自修改。申请人对备案内容的真实性、完整性和准确性负责。
