| 备案号 | 苏备2025011976 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用头孢他啶 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江苏省苏州高新区永安路66号 |
| 上市许可持有人 | 南京赛瑞谱顿制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 南京市玄武区童卫路5号南理工科技创新园区6号楼310 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-26 |
| 备注 | 已备案 |
苏州中化药品工业有限公司生产的注射用头孢他啶（批号：国药准字H20227120）；
已于2025-03-26进行备案
注射用头孢他啶
其他厂家
国药准字H20065467
批准日期:2025-09-19
国药准字H20013401
批准日期:2025-09-05
0.5g 国药准字H20237186 1.0g 国药准字H20057882
批准日期:2025-09-05
国药准字H20033369
批准日期:2025-08-22
国药准字H20243280 国药准字H20243279
批准日期:2025-08-18
其他产品
国药准字H19990341
批准日期:2025-09-19
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品原料药“头孢呋辛酯”的供应商在“广东立国制药有限公司”的基础上增加“珠海联邦制药股份有限公司”。
国药准字H20030447
批准日期:2025-09-10
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品原料药的供应商在“成都奥邦药业有限公司”的基础上增加“江西林品药业有限公司”。
国药准字H20113440
批准日期:2025-09-10
1、根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》，在本品说明书和标签中增加“仿制药一致性评价”标识。2、根据质量标准YBH27932024制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由12个月变更为18个月。
国药准字H19990367
批准日期:2025-09-09
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品原料药“头孢呋辛钠”的供应商在“广东立国制药有限公司”的基础上增加“浙江东盈药业有限公司”。
