备案号 | 黑备2025010403 |
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药品通用名称 | 复方氨酚烷胺片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 哈尔滨市阿城区西沈路30号 |
上市许可持有人 | 哈尔滨泰华药业股份有限公司 |
上市许可持有人地址 | 哈尔滨市阿城区西沈路30号 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 黑龙江省药品监督管理局 |
备案日期 | 2025-03-28 |
备注 | 已备案 |
哈尔滨泰华药业股份有限公司生产的复方氨酚烷胺片(批号:国药准字H23023339);
已于2025-03-28进行备案
复方氨酚烷胺片
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依据国家药品监督管理局发布的“国家药监局关于修订复方金银花颗粒和普乐安制剂说明书的公告(2024年第28号)”公告,修订复方金银花颗粒说明书中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】内容。
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依据国家食品药品监督管理总局发布的“总局关于藿香正气水等3种药品转换为非处方药并修订非处方药说明书的公告(2018年第15号)”公告,修订藿香正气水说明书中【警示语】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【药物相互作用】内容。
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依据国家药品监督管理局发布的“国家药监局关于修订复方感冒灵制剂和银黄口服制剂说明书的公告(2024年第81号)”公告,修订银黄片说明书中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】内容。
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依据国家药品监督管理局发布的“国家药监局关于修订小儿化食制剂和消咳喘制剂说明书的公告(2024年第106号)”公告,修订消咳喘片说明书中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】内容。