| 备案号 | 黑备2025010408 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 藿香正气水 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 哈尔滨市阿城区西沈路30号 |
| 上市许可持有人 | 哈尔滨泰华药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 哈尔滨市阿城区西沈路30号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-31 |
| 备注 | 已备案 |
哈尔滨泰华药业股份有限公司生产的藿香正气水（批号：国药准字Z23022138）；
已于2025-03-31进行备案
藿香正气水
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依据国家药品监督管理局发布的“国家药监局关于修订全身用利巴韦林制剂说明书的公告（2023年第55号）”公告，修订利巴韦林片说明书中【黑框警告】、【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】内容。
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依据国家药品监督管理局发布的“国家药监局关于修订复方金银花颗粒和普乐安制剂说明书的公告（2024年第28号）”公告，修订复方金银花颗粒说明书中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】内容。
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