| 备案号 | 苏备2025016541 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 马来酸氟伏沙明片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 成都天府国际生物城（双流区乐康路9号） |
| 上市许可持有人 | 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 江苏省昆山开发区黄浦江中路2158号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-24 |
| 备注 | 已备案 |
成都硕德药业有限公司生产的马来酸氟伏沙明片（批号：国药准字H20244743）；
已于2025-04-24进行备案
马来酸氟伏沙明片
其他厂家
国药准字H20244743
批准日期:2025-09-15
国药准字H20249500
批准日期:2025-09-12
国药准字H20254293
批准日期:2025-09-08
国药准字H20254177
批准日期:2025-09-06
国药准字H20254643
批准日期:2025-09-02
其他产品
国药准字H20254925
批准日期:2025-09-12
培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）（规格：每片含精氨酸培哚普利 10mg、苯磺酸氨氯地平 5mg（按C₂₀H₂₅ClN₂O₅计））标签（小盒）增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20243696
批准日期:2025-07-03
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由成都苑东生物制药股份有限公司，成都硕德药业有限公司变更为成都硕德药业有限公司;生产企业地址由成都高新区西源大道8号，成都天府国际生物城（双流区乐康路9号）变更为成都天府国际生物城（双流区乐康路9号）
国药准字H20253789
批准日期:2025-06-09
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）的要求，在药品说明书和标签上增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20243459
批准日期:2025-03-17
本品（比索洛尔氨氯地平片（规格：富马酸比索洛尔5mg与苯磺酸氨氯地平（按氨氯地平计）5mg））有效期由18个月延长至24个月，说明书和包装标签相应作出修订。
