| 备案号 | 川备2024045658 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 比索洛尔氨氯地平片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 成都天府国际生物城（双流区乐康路9号） |
| 上市许可持有人 | 成都硕德药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 成都天府国际生物城（双流区乐康路9号） |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 四川省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-17 |
| 备注 | 已备案 |
成都硕德药业有限公司生产的比索洛尔氨氯地平片（批号：国药准字H20243459）；
已于2025-03-17进行备案
比索洛尔氨氯地平片
其他厂家
国药准字H20255317
批准日期:2025-09-19
国药准字H20255101
批准日期:2025-09-09
国药准字H20254303
批准日期:2025-08-18
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批准日期:2025-08-18
国药准字H20254574
批准日期:2025-08-05
其他产品
国药准字H20254925
批准日期:2025-09-12
培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）（规格：每片含精氨酸培哚普利 10mg、苯磺酸氨氯地平 5mg（按C₂₀H₂₅ClN₂O₅计））标签（小盒）增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20244742
批准日期:2025-08-23
根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第142号）的规定，按照试点方式三的要求以及提供电子药品说明书（完整版）语音播报服务的要求，对马来酸氟伏沙明片说明书进行备案。
国药准字H20243696
批准日期:2025-07-03
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由成都苑东生物制药股份有限公司，成都硕德药业有限公司变更为成都硕德药业有限公司;生产企业地址由成都高新区西源大道8号，成都天府国际生物城（双流区乐康路9号）变更为成都天府国际生物城（双流区乐康路9号）
国药准字H20253789
批准日期:2025-06-09
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）的要求，在药品说明书和标签上增加“通过一致性评价”标识。
