| 备案号 | Y鄂备2025032159 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 苯溴马隆 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 湖北省宜昌宜都市滨江路62号 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-12 |
| 备注 | 已备案 |
宜昌东阳光长江药业股份有限公司生产的苯溴马隆（批号：国药准字H20040347/Y20190003161）；
已于2025-08-12进行备案
其他产品
国药准字H20244022
批准日期:2025-08-22
本品为《国家药监局公布药品说明书适老化及无障碍改革试点名单(第四批)》名单品种，序号:224，修订方式为试点方式3，备案药品说明书（简化版）及电子药品说明书（完整版），药品说明书（简化版）引用药品说明书（完整版）[药品名称]、[成份]、[性状]、[适应症]、[规格]、[用法用量]、[禁忌]、[贮藏]、[上市许可持有人]项目，只涉及字体和格式的调整，此次备案说明书内容与原备案说明书内容一致，并提供了药品说明书（完整版）的语音播报服务。
国药准字H20066843
批准日期:2025-08-01
我公司苯磺酸氨氯地平片增加原料药的供应商浙江新赛科药业有限公司，并根据新增供应商的原料药生产工艺和我公司对该供应商溶剂残留的监测评估情况，制定适用于新增供应商生产的原料药的残留溶剂的内控质量标准及限度，其他项目保持不变。
国药准字H20057591
批准日期:2025-08-01
1.延长阿奇霉素干混悬剂的有效期由18个月至24个月，并相应修改说明书中的有关内容。2.根据已批准的阿奇霉素干混悬剂说明书修改包装标签，并在包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H20130122
批准日期:2025-08-01
1.制剂二分厂202车间福多司坦片增加45.0万片的生产批量；2.制剂二分厂202车间生产福多司坦片45.0万片的批量时，关联变更其包衣设备、包衣工序参数、包衣过程喷液终点控制；3.取消福多司坦片包衣液使用前用30目筛网过滤的操作。
