| 备案号 | 陕备2025033767 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸曲唑酮片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 西安高新技术产业开发区新型工业园创新路9号 |
| 上市许可持有人 | 西安远大科创医药科技有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 陕西省西安市高新区丈八街办新型工业园创新路9号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 陕西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-13 |
| 备注 | 已备案 |
西安远大德天药业股份有限公司生产的盐酸曲唑酮片（批号：国药准字H20254735）；
已于2025-08-13进行备案
盐酸曲唑酮片
其他厂家
国药准字H20060037
批准日期:2025-08-22
国药准字H20254859
批准日期:2025-07-28
国药准字H20254458
批准日期:2025-06-17
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批准日期:2024-11-16
其他产品
国药准字H20233259
批准日期:2025-09-18
我公司拉莫三嗪分散片，批准文号：国药准字H20233259,规格：5mg的产品有效期为18个月，现申请将该药品有效期由18个月变更为24个月，同时将说明书有效期由18个月变更为24个月。
国药准字H20051541
批准日期:2025-07-02
修改说明书执行标准项下内容：变更前为【执行标准】国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH20582005 变更后为【执行标准】国家食品药品监督管理总局标准YBH20582005-2016Z
国药准字H20249127
批准日期:2025-05-06
1.按照总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号），在说明书及包装标签上增加一致性评价标识；2.根据国家药品监督管理局批准的药品说明书修订包装标签内容；3.药品有效期由12个月变更为18个月，同时修订药品说明书。
国药准字H20056515
批准日期:2025-03-27
根据《国家药监局关于修订炎琥宁注射剂说明书的公告》（2025年第23号）规定，本品说明书增加警示语（增加黑框），修订【不良反应】，【禁忌】，【注意事项】及【儿童用药】项内容。
国药准字H20070161
批准日期:2025-01-08
乌拉地尔缓释胶囊的原料乌拉地尔，在现有合格供应商黑龙江福和制药集团股份有限公司的基础上拟新增长治市元延医药科技有限公司为原料乌拉地尔的供应商。
