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备案号 沪备2025027933
药品通用名称 利妥昔单抗注射液
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 上海市徐汇区宜山路1289号1幢(D楼)全幢
上市许可持有人 上海复宏瑞霖生物技术有限公司
上市许可持有人地址 上海市徐汇区宜山路1289号7幢7层706室
备案内容 暂无权限
备案机关 上海市药品监督管理局
备案日期 2025-08-08
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

利妥昔单抗注射液备案及生产企业信息

上海复宏汉霖生物制药有限公司生产的利妥昔单抗注射液(批号:国药准字S20201002); 已于2025-08-08进行备案
利妥昔单抗注射液
其他厂家
国药准字S20200022
批准日期:2025-09-19
国药准字S20230033
批准日期:2025-05-30
国药准字S20201002
批准日期:2022-01-20
国药准字J20080054
批准日期:2020-11-19
上海复宏汉霖生物制药有限公司
其他产品
国药准字S20210048
批准日期:2025-05-26
新工作参比品鉴定方案中删除纯度分析中的SDS-PAGE方法和理化分析中的IEF方法;
国药准字S20220013
批准日期:2024-04-08
延长制剂有效期至36个月。
国药准字S20200026
批准日期:2023-05-08
新增冰醋酸的生产商:成都华邑药用辅料制造有限责任公司。新增磷酸氢二钠十二水合物的生产商:湖南九典宏阳制药有限公司。
国药准字S20200019
批准日期:2022-01-29
新增磷酸氢二钠十二水合物的备选生产商:湖南九典宏阳制药有限公司。
发布