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1.中国药品生产企业汇集了国家药监局公布的拥有药品生产资质的企业


2. 2020修订版本分类码释义:

大写字母:A代表自行生产的药品上市许可持有人;B代表委托生产的药品上市许可持有人;C代表接受委托的药品生产企业;D代表原料药生产企业

小写字母:h代表化学药;z代表中成药;s代表生物制品;d代表按药品管理的体外诊断试剂;y代表中药饮片;q代表医用气体;t代表特殊药品;x代表其他;


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企业名称 药品生产许可证编号 生产范围 分类码 发证日期 有效期截止日 查看
博瑞制药(苏州)有限公司 苏20160170 苏州工业园区星湖街218号C25楼、C26楼、C28楼:小容量注射剂(含预灌封注射器、含非最终灭菌),冻干粉针剂,片剂【含抗肿瘤药(受托生产)】,硬胶囊剂,口服混悬剂,颗粒剂(干糖浆),软胶囊剂(仅限注册申报使用),原料药【艾司奥美拉唑钠、盐酸帕罗西汀、奥拉西坦、磺达肝癸钠、米卡芬净钠、舒更葡糖钠、卡前列素氨丁三醇、艾地骨化醇、恩替卡韦ET,激素类(地诺孕素),抗肿瘤药[甲磺酸艾立布林、芦比替定(仅限注册申报使用)】,出口欧盟原料药【恩替卡韦、阿加曲班、醋酸卡泊芬净、泊沙康唑、阿尼芬净、米卡芬净钠TMC、抗肿瘤药(曲贝替定),未经我国药品注册批准/登记之前仅供出口,不得在国内作为原料药销售使用】、医疗用毒性药品(原料药硫酸阿托品)。 泰兴经济开发区滨江南路22号 :原料药(磷酸奥司他韦、富马酸丙酚替诺福韦、溴夫定、奥贝胆酸(仅限注册申报使用)、依维莫司、瑞加诺生、重酒石酸去甲肾上腺素、重酒石酸间羟胺、盐酸多巴胺、肾上腺素),出口欧盟原料药(盐酸达巴万星,未经我国药品注册批准/登记之前仅供出口,不得在国内作为原料药销售使用),原料药中间体(米卡芬净钠、磺达肝癸钠、吡美莫司、依维莫司、舒更葡糖钠),出口欧盟原料药中间体(醋酸卡泊芬净、恩替卡韦、米卡芬净钠TMC,相关原料药未经我国药品注册批准/登记之前仅供出口,不得在国内作为原料药中间体销售使用)。 苏州工业园区江韵路278号 :小容量注射剂(含预灌封注射器,含非最终灭菌抗肿瘤药),小容量注射剂(仅限注册申报使用),大容量注射剂,吸入制剂【吸入液体制剂(激素类,受托生产),吸入喷雾剂(受托生产,仅限注册申报使用)】,冻干粉针剂,冻干粉针剂(抗肿瘤药,仅限注册申报使用)。 泰兴经济开发区通园路10号 :原料药【舒更葡糖钠、磷酸奥司他韦、恩替卡韦、硫酸艾沙康唑、碘普罗胺、吡美莫司、米卡芬净钠、醋酸卡泊芬净、泊沙康唑、阿加曲班、羧基麦芽糖铁(仅限注册申报使用)、麦考酚钠(仅限注册申报使用)】。 苏州工业园区星湖街218号C27楼:外包装。 委托生产:小容量注射剂、片剂(激素类)。(详见附表) AhBhChDht 2025-10-26 2030-09-19 查看