| 企业名称 | 博瑞制药(苏州)有限公司 |
|---|---|
| 药品生产许可证编号 | 苏20160170 |
| 股票代码 | 暂无权限 |
| 分类码 | AhBhChDht |
| 法定代表人 | 袁建栋 |
| 企业负责人 | 秦赟 |
| 生产范围 | 苏州工业园区星湖街218号C25楼、C26楼、C28楼:小容量注射剂(含预灌封注射器、含非最终灭菌),冻干粉针剂,片剂【含抗肿瘤药(受托生产)】,硬胶囊剂,口服混悬剂,颗粒剂(干糖浆),软胶囊剂(仅限注册申报使用),原料药【艾司奥美拉唑钠、盐酸帕罗西汀、奥拉西坦、磺达肝癸钠、米卡芬净钠、舒更葡糖钠、卡前列素氨丁三醇、艾地骨化醇、恩替卡韦ET,激素类(地诺孕素),抗肿瘤药[甲磺酸艾立布林、芦比替定(仅限注册申报使用)】,出口欧盟原料药【恩替卡韦、阿加曲班、醋酸卡泊芬净、泊沙康唑、阿尼芬净、米卡芬净钠TMC、抗肿瘤药(曲贝替定),未经我国药品注册批准/登记之前仅供出口,不得在国内作为原料药销售使用】、医疗用毒性药品(原料药硫酸阿托品)。 泰兴经济开发区滨江南路22号 :原料药(磷酸奥司他韦、富马酸丙酚替诺福韦、溴夫定、奥贝胆酸(仅限注册申报使用)、依维莫司、瑞加诺生、重酒石酸去甲肾上腺素、重酒石酸间羟胺、盐酸多巴胺、肾上腺素),出口欧盟原料药(盐酸达巴万星,未经我国药品注册批准/登记之前仅供出口,不得在国内作为原料药销售使用),原料药中间体(米卡芬净钠、磺达肝癸钠、吡美莫司、依维莫司、舒更葡糖钠),出口欧盟原料药中间体(醋酸卡泊芬净、恩替卡韦、米卡芬净钠TMC,相关原料药未经我国药品注册批准/登记之前仅供出口,不得在国内作为原料药中间体销售使用)。 苏州工业园区江韵路278号 :小容量注射剂(含预灌封注射器,含非最终灭菌抗肿瘤药),小容量注射剂(仅限注册申报使用),大容量注射剂,吸入制剂【吸入液体制剂(激素类,受托生产),吸入喷雾剂(受托生产,仅限注册申报使用)】,冻干粉针剂,冻干粉针剂(抗肿瘤药,仅限注册申报使用)。 泰兴经济开发区通园路10号 :原料药【舒更葡糖钠、磷酸奥司他韦、恩替卡韦、硫酸艾沙康唑、碘普罗胺、吡美莫司、米卡芬净钠、醋酸卡泊芬净、泊沙康唑、阿加曲班、羧基麦芽糖铁(仅限注册申报使用)、麦考酚钠(仅限注册申报使用)】。 苏州工业园区星湖街218号C27楼:外包装。 委托生产:小容量注射剂、片剂(激素类)。(详见附表) |
| 省市 | 江苏省 |
| 注册地址 | 苏州工业园区星湖街218号C25楼、C26楼、C27楼、C28楼 |
| 生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号C25楼、C26楼、C28楼:小容量注射剂(含预灌封注射器、含非最终灭菌),冻干粉针剂,片剂【含抗肿瘤药(受托生产)】,硬胶囊剂,口服混悬剂,颗粒剂(干糖浆),软胶囊剂(仅限注册申报使用),原料药(含抗肿瘤药,含激素类),医疗用毒性药品。 泰兴经济开发区滨江南路22号 :原料药,原料药中间体。 苏州工业园区江韵路278号 :小容量注射剂(含预灌封注射器,含非最终灭菌抗肿瘤药),小容量注射剂(仅限注册申报使用),大容量注射剂,吸入制剂【吸入液体制剂(激素类,受托生产),吸入喷雾剂(受托生产,仅限注册申报使用)】,冻干粉针剂,冻干粉针剂(抗肿瘤药,仅限注册申报使用)。 泰兴经济开发区通园路10号 :原料药。 苏州工业园区星湖街218号C27楼:外包装。 委托生产:小容量注射剂、片剂(激素类)。(详见副本) |
| 发证日期 | 2025-10-26 |
| 有效期截止日 | 2030-09-19 |
| 社会信用代码/组织机构代码 | 9132059455378057X2 |
| 质量负责人 | 周波 |
| 公司电话 | 暂无权限 |
| 公司邮箱 | 暂无权限 |
| 发证机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 签发人 | 于萌 |
| 日常监管机构 | 江苏省药品监督管理局(苏州检查分局) |
| 监督举报电话 | 12315 |
博瑞制药(苏州)有限公司工商企业信息
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