| 审批类别 | 创新审批 |
|---|---|
| 是否获批上市 | 暂无权限 |
| 发布日期 | 2025-09-05 |
| 国产/进口 | 国产 |
| 器械/试剂 | 器械 |
| 产品名称 | 射频消融系统 |
| 审核机构 | 国家药品监督管理局 |
| 文件标题 | 创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2025年第8号) |
| 申请企业 | 北京佰仁医疗科技股份有限公司 |
| 企业所在国家或地区 | 中国 |
| 法定代表人 | 金磊 |
| 注册资本 | 13739.5148万元 |
| 成立日期 | 2005-07-11 |
| 企业所在省市 | 北京 |
| 企业类型 | 股份有限公司(上市、自然人投资或控股) |
| 企业地址 | 北京市昌平区科技园东区华昌路2号 |
| 经营范围 | 生产III类：III-6846-1植入器材、III-6877-3栓塞器材；销售医疗器械；生产新型人工心脏瓣膜；技术开发、技术转让、技术推广、技术服务； 货物进出口；会议服务；租赁仪器仪表。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。） |
| 电话 | 暂无权限 |
| 电子邮件 | 暂无权限 |
北京佰仁医疗科技股份有限公司射频消融系统创新审批公示
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