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临床试验备案数据库收录了浙江、福建、湖南等地方药监局和科学技术部公布的部分医疗器械临床试验备案数据以及人类遗传资源国际合作临床试验备案数据,主要包括临床试验项目名称、临床试验机构、申办企业、备案日期等信息。

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医疗器械临床试验备案信息

注:部分临床试验备案信息为药物临床试验


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备案号/受理编号 临床试验名称/项目名称 申办方 备案日期 省份(企业) 来源
2022BAL0781 三维心脏电生理标测系统指导下肾动脉射频消融系统治疗高血压的有效性和安全性的前瞻性、多中心、随机对照临床研究 上海鸿电医疗科技有限公司 2022-12 上海 科学技术部
2021BAL0002 评价射频消融系统及射频消融电极在肥厚型心肌病治疗中安全性和有效性的前瞻性、多中心、单组目标值法临床研究 杭州诺诚医疗器械有限公司 2021-01 浙江 科学技术部
2020BAL0590 射频消融系统治疗外周肺部肿瘤的安全性及有效性的多中心、单组目标值临床研究 杭州堃博生物科技有限公司 2020-12 浙江 科学技术部