器械名称 | 核酸提取试剂 |
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备案号 | 京昌械备20250019号 |
备案人名称 | 新羿制造科技(北京)有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 北京市昌平区科技园区超前路甲1号8号楼101室 |
生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路甲1号8号楼101室 北京市昌平区科技园区超前路甲1号10号楼301室 |
型号规格 | 型号:cfDNA-P1,cfDNA-P2 规格:2 mL×20人份;4 mL×24人份 |
产品有效期 | 12个月 |
产品描述 | 裂解结合液(异硫氰酸胍、吐温)、清洗液1(异硫氰酸胍)、清洗液2(乙醇)、洗脱液(Tris)、磁珠、蛋白酶 K |
预期用途 | 本试剂盒用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
备案单位 | 北京市昌平区市场监督管理局 |
备案日期 | 2025-08-08 |
备案类型 | 国产 |
新羿制造科技(北京)有限公司备案的核酸提取试剂(备案号:京昌械备20250019号)
,裂解结合液(异硫氰酸胍、吐温)、清洗液1(异硫氰酸胍)、清洗液2(乙醇)、洗脱液(Tris)、磁珠、蛋白酶 K 本试剂盒用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
新羿制造科技(北京)有限公司
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