| 器械名称 | 样本释放剂 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20240517号 |
| 备案人名称 | 杭州谱聚医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市临安区青山湖街道科技大道24661号6楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临安区青山湖街道科技大道24661号3楼 |
| 型号规格 | 96测试/盒 |
| 产品有效期 | 本试剂盒于低于30℃下避光、密封保存，有效期为12个月；开封后，请在1个月内用完。 |
| 产品描述 | 由A液(甲醇、乙腈、水)组成。 |
| 预期用途 | 同一方法学使用的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-21 |
| 变更情况 | 2025年07月21日 包装规格由“96测试/盒，480测试/盒”变更为“96测试/盒”;主要组成成分由“由A液（水）、B液（甲醇、乙腈）、C液（三氟乙酸、水）组成。”变更为“由A液（甲醇、乙腈、水）组成。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20240517号:样本释放剂
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