| 器械名称 | 医用雾化眼罩 |
|---|---|
| 备案号 | 浙绍械备20240134号 |
| 备案人名称 | 绍兴守仁医疗健康科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省绍兴市越城区越王路356号车间二与辅助车间 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市越王路356号 |
| 型号规格 | WH01;WH02;WH03;WH04;WH05;WH06;WH07;WH08；WH09;WH10;WH11 |
| 产品描述 | 眼罩分为单孔I型、单孔Ⅱ型(海绵款、硅胶款)和双孔，选配件为连接管、三通、转接头、雾化杯。采用高分子材料制成。非无菌提供 |
| 预期用途 | 佩戴于眼部，用于输送雾化药物至眼部进行治疗。 |
| 备案单位 | 绍兴市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-16 |
| 变更情况 | 2025年07月16日 型号/规格由“WH01;WH02;WH03;WH04;WH05;WH06;WH07;WH08”变更为“WH01;WH02;WH03;WH04;WH05;WH06;WH07;WH08；WH09;WH10;WH11”;产品描述由“眼罩分为单孔I型、单孔Ⅱ型和双孔，选配件为连接管、三通、转接头、雾化杯。采用高分子材料制成。非无菌提供。”变更为“眼罩分为单孔I型、单孔Ⅱ型（海绵款、硅胶款）和双孔，选配件为连接管、三通、转接头、雾化杯。采用高分子材料制成。非无菌提供”;变更了产品技术要求。 2025年04月11日 型号/规格由“WH01;WH02;WH03;WH04;WH05;WH06”变更为“WH01;WH02;WH03;WH04;WH05;WH06;WH07;WH08”;产品描述由“由眼罩和导管两部分组成。采用高分子材料制成。非无菌提供。”变更为“眼罩分为单孔I型、单孔Ⅱ型和双孔，选配件为连接管、三通、转接头、雾化杯。采用高分子材料制成。非无菌提供。”;变更了产品技术要求。 2024年07月31日 生产地址由“浙江省绍兴市越城区越王路356号车间二与辅助车间”变更为“浙江省绍兴市越王路356号”。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙绍械备20240134号:医用雾化眼罩
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