浙绍械备20240165号:一次性使用内窥镜检查护理包

绍兴守仁医疗健康科技有限公司备案的一次性使用内窥镜检查护理包（备案号：浙绍械备20240165号） ，一次性使用内窥镜检查护理包用于胃镜、肠镜、肠胃镜检查护理用，胃镜型由基本配件胃镜咬口(有舌、无舌)、检查垫单(有胶条、无胶条)和选配件棉片、医用护理垫、医用帽、隔离衣、医用隔离鞋套、医用检查手套、一次性吸引管、体位垫护罩Ⅱ型、废液收集袋组成；肠镜型由基础配件体位垫护罩Ⅰ型、检查垫单(有胶条、无胶条)、医用护理垫和选配件棉片、医用帽、隔离衣、医用隔离鞋套、医用检查手套、一次性吸引管、废液收集袋组成；通用型由基本配件检查垫单(有胶条、无胶条)、医用护理垫和选配件胃镜咬口(有舌、无舌)、一次性吸引管、体位垫护罩(Ⅰ型/Ⅱ型/Ⅲ型)、医用帽、隔离衣、医用隔离鞋套、医用检查手套、棉片、废液收集袋组成；防护型由医用帽、医用隔离鞋套和选配件检查垫单(有胶条、无胶条)、医用护理垫、体位垫护罩(Ⅲ型)组成。 包内各组成器械均属于第一类医疗器械，产品非无菌提供，一次性使用。 各组件产品描述及预期用途：胃镜咬口：在手术或检查时患者开口的辅助器械，用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合保护器械损坏。检查垫单、医用护理垫、体位垫护罩：由非织造布和塑料膜复合、缝制而成，用于病床或检查床上用的卫生护理用品。一次性吸引管:由软管和连接件组成。能在引流导管与引流装置之间连接，使之组成密闭的引流系统。与设备配套适用，不直接接触人体，用于手术中、手术后的血水、废液等引流、吸引使用。棉片由吸水性材料组成:用于对皮肤、创面进行清洁处理。医用帽、隔离衣:采用非织造布为原料，经裁剪、缝纫制成。用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。医用隔离鞋套:有足够的强度和阻隔性能，医务人员在医疗机构中使用，防止接触到有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。医用检查手套:由橡胶材料制造，有足够的强度和阻隔性，用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。废液收集袋:为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液(血液、胃液等)、分泌物(痰液、冲洗液等)以及人体排泄物的收集。 用于软式内镜检查时护理使用。