| 器械名称 | 细胞分选仪 |
|---|---|
| 备案号 | 浙台械备20230021号 |
| 备案人名称 | 致慧医疗器械（浙江）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔工业集聚区 |
| 生产地址 | 浙江省台州市仙居县白塔工业集聚区星石器科创中心5号楼二层 |
| 型号规格 | 型号: SOR-08A |
| 产品描述 | 产品由样本盘模块、试剂舱、离心模块、细胞孵育模块、磁分离模块、XYZ机械臂、液路模块、搅拌混匀模块、电源及控制模块、触摸屏等组成。 |
| 预期用途 | 用于临床检验用靶细胞的富集或去除，仅为物理分离，需与配套试剂盒配合使用完成临床检验。 |
| 备案单位 | 台州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-12 |
| 变更情况 | "2024年01月12日 变更了产品技术要求。 2023年05月17日 未变更内容。 " |
| 备案类型 | 国产 |
致慧医疗器械（浙江）有限公司备案的细胞分选仪（备案号：浙台械备20230021号）
，产品由样本盘模块、试剂舱、离心模块、细胞孵育模块、磁分离模块、XYZ机械臂、液路模块、搅拌混匀模块、电源及控制模块、触摸屏等组成。 用于临床检验用靶细胞的富集或去除，仅为物理分离，需与配套试剂盒配合使用完成临床检验。
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