| 器械名称 | 缓冲液 |
|---|---|
| 备案号 | 浙台械备20220091号 |
| 备案人名称 | 致慧医疗器械（浙江）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔工业集聚区 |
| 生产地址 | 浙江省台州市仙居县白塔工业集聚区星石器科创中心5号楼二层 |
| 型号规格 | 型号：HC01； 规格：20ml/瓶、150ml/瓶、400ml/瓶、750ml/瓶 |
| 产品有效期 | 1.试剂开封前室温避光保存，有效期2年。 2.试剂开封后应于4℃保存，有效期6个月。 |
| 产品描述 | 主要组成成分：磷酸二氢钾，磷酸氢二钠，氯化钠，氯化钾，水 |
| 预期用途 | 仅用于提供/维持反应环境。 |
| 备案单位 | 台州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-18 |
| 变更情况 | "2024年03月18日 包装规格由“型号：HC01；规格：150ml/瓶；400ml/瓶；750ml/瓶”变更为“型号：HC01； 规格：20ml/瓶、150ml/瓶、400ml/瓶、750ml/瓶”;变更了产品技术要求。 " |
| 备案类型 | 国产 |
致慧医疗器械（浙江）有限公司备案的缓冲液（备案号：浙台械备20220091号）
，主要组成成分：磷酸二氢钾，磷酸氢二钠，氯化钠，氯化钾，水 仅用于提供/维持反应环境。
致慧医疗器械（浙江）有限公司
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