| 器械名称 | 免疫显色试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20220651号 |
| 备案人名称 | 杭州浚惠生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市拱墅区皓章大厦1幢1802室1、1802室3 |
| 生产地址 | 中国（浙江）自由贸易试验区杭州市长河街道滨安路688号2幢B楼2层201室 |
| 型号规格 | 30μL/支、60μL/支、100μL/支、150μL/支、240μL/支、300μL/支、360μL/支、450μL/支、540μL/支、600μL/支 |
| 产品有效期 | 2~8℃避光保存有效期12个月 |
| 产品描述 | 荧光标记的CD66b单克隆抗体、磷酸缓冲液。 |
| 预期用途 | 在免疫组化反应中与一抗结合，通过显色，对靶点进行标记。包括免疫显色组分，但不包含一抗。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-17 |
| 变更情况 | 2025年06月17日 备案人住所由“中国（浙江）自由贸易试验区杭州市长河街道滨安路688号2幢B楼2层201室”变更为“浙江省杭州市拱墅区皓章大厦1幢1802室-1、1802室-3”;预期用途由“在免疫组化反应或原位杂交反应中与首要抗原抗体结合，通过染色，将靶点进行标记。”变更为“在免疫组化反应中与一抗结合，通过显色，对靶点进行标记。包括免疫显色组分，但不包含一抗。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20220651号:免疫显色试剂
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