| 器械名称 | 待测物清洗液 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20220641号 |
| 备案人名称 | 杭州浚惠生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市拱墅区皓章大厦1幢1802室1、1802室3 |
| 生产地址 | 中国（浙江）自由贸易试验区杭州市长河街道滨安路688号2幢B楼2层201室 |
| 型号规格 | 40mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、200mL/瓶、320mL/瓶、400mL/瓶、480mL/瓶、600mL/瓶、720mL/瓶、800mL/瓶 |
| 产品有效期 | 2~8℃保存有效期12个月 |
| 产品描述 | 氯化钠、氯化钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾 |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗，起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用及环境的清洗。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-17 |
| 变更情况 | 2025年06月17日 备案人住所由“中国（浙江）自由贸易试验区杭州市长河街道滨安路688号2幢B楼2层201室”变更为“浙江省杭州市拱墅区皓章大厦1幢1802室-1、1802室-3”;产品分类名称由“清洗液”变更为“待测物清洗液”;预期用途由“用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。”变更为“用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗，起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20220641号:待测物清洗液
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