| 器械名称 | 血细胞分析用溶血剂 |
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| 备案号 | 浙杭械备20220637号 |
| 备案人名称 | 杭州浚惠生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市拱墅区皓章大厦1幢1802室1、1802室3 |
| 生产地址 | 中国（浙江）自由贸易试验区杭州市长河街道滨安路688号2幢B楼2层201室 |
| 型号规格 | 10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、80人份/盒、100人份/盒、120人份/盒、150人份/盒、180人份/盒、200人份/盒 |
| 产品有效期 | 2~8℃保存有效期12个月 |
| 产品描述 | 氯化铵、纯化水 |
| 预期用途 | 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，待有需求时，对白细胞染色后再进行细胞分类计数或直接进行细胞分类计数和/或血红蛋白定量检测等。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-16 |
| 变更情况 | 2025年06月16日 备案人住所由“中国（浙江）自由贸易试验区杭州市长河街道滨安路688号2幢B楼2层201室”变更为“浙江省杭州市拱墅区皓章大厦1幢1802室-1、1802室-3”;预期用途由“用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。”变更为“用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，待有需求时，对白细胞染色后再进行细胞分类计数或直接进行细胞分类计数和/或血红蛋白定量检测等。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20220637号:血细胞分析用溶血剂
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