| 器械名称 | 样本稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20220644号 |
| 备案人名称 | 杭州浚惠生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市拱墅区皓章大厦1幢1802室1、1802室3 |
| 生产地址 | 中国（浙江）自由贸易试验区杭州市长河街道滨安路688号2幢B楼2层201室 |
| 型号规格 | 1mL/瓶、2mL/瓶、5mL/瓶、5.5mL/瓶、8mL/瓶、10mL/瓶、12mL/瓶、15mL/瓶、18mL/瓶、20mL/瓶 |
| 产品有效期 | 2~8℃保存有效期12个月 |
| 产品描述 | 聚乙二醇辛基苯基醚、磷酸缓冲液。 |
| 预期用途 | 可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-16 |
| 变更情况 | 2025年06月16日 备案人住所由“中国（浙江）自由贸易试验区杭州市长河街道滨安路688号2幢B楼2层201室”变更为“浙江省杭州市拱墅区皓章大厦1幢1802室-1、1802室-3”;预期用途由“用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。”变更为“可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
杭州浚惠生物科技有限公司备案的样本稀释液（备案号：浙杭械备20220644号）
，聚乙二醇辛基苯基醚、磷酸缓冲液。 可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
杭州浚惠生物科技有限公司
其他产品
浙杭械备20220641号
备案日期:2025-06-17
用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗，起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用及环境的清洗。
浙杭械备20220637号
备案日期:2025-06-16
用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，待有需求时，对白细胞染色后再进行细胞分类计数或直接进行细胞分类计数和/或血红蛋白定量检测等。
样本稀释液
其他厂家
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