| 器械名称 | 尿液分析用染色液 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20220653号 |
| 备案人名称 | 杭州浚惠生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市拱墅区皓章大厦1幢1802室1、1802室3 |
| 生产地址 | 中国（浙江）自由贸易试验区杭州市长河街道滨安路688号2幢B楼2层201室 |
| 型号规格 | 0.45mL/瓶、0.9mL/瓶、2.25mL/瓶、2.5mL/瓶、3.6mL/瓶、4.5mL/瓶、5.4mL/瓶、6.75mL/瓶、8.1mL/瓶、9mL/瓶 |
| 产品有效期 | 2~8℃避光保存有效期12个月 |
| 产品描述 | 荧光标记的CD45单克隆抗体、磷酸缓冲液。 |
| 预期用途 | 用于对尿液中的有形成分进行染色(不能对病原体进行染色)，以便于观察其形态与结构，进行分类计数等。不能用于自测。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-16 |
| 变更情况 | 2025年06月16日 备案人住所由“中国（浙江）自由贸易试验区杭州市长河街道滨安路688号2幢B楼2层201室”变更为“浙江省杭州市拱墅区皓章大厦1幢1802室-1、1802室-3”;预期用途由“用于尿液中的有形成分进行染色，从而观察其形态与结构，以便于分析仪器进行细胞分类计数。”变更为“用于对尿液中的有形成分进行染色（不能对病原体进行染色），以便于观察其形态与结构，进行分类计数等。不能用于自测。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20220653号:尿液分析用染色液
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