器械名称	缓冲液
备案号	浙杭械备20170318号
备案人名称	杭州杰毅麦特医疗器械有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	浙江省杭州市西湖区转塘街道浮山街300号B座3层303室、306室、4层和5层
生产地址	浙江省杭州市西湖区转塘街道浮山街300号B座3层303室、306室、4层和5层
型号规格	100 mL∕瓶，500mL∕瓶
产品有效期	常温（10~30℃）避光密封条件下储存，开封后需冷藏。有效期24个月
产品描述	磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、超纯化水。
预期用途	仅用于提供/维持反应环境。
备案单位	杭州市市场监督管理局
备案日期	2025-06-19
变更情况	2025年06月19日生产地址由“浙江省杭州市西湖区三墩镇振中路208号2幢4、5层；浙江省杭州市西湖区转塘街道浮山街300号B座3层303室、306室、4层和5层”变更为“浙江省杭州市西湖区转塘街道浮山街300号B座3层303室、306室、4层和5层”。 2025年05月13日备案人住所由“浙江省杭州市西湖区三墩镇振中路208号2幢4、5层”变更为“浙江省杭州市西湖区转塘街道浮山街300号B座3层303室、306室、4层和5层”。 2025年03月05日生产地址由“浙江省杭州市西湖区三墩镇振中路208号2幢4、5层”变更为“浙江省杭州市西湖区三墩镇振中路208号2幢4、5层；浙江省杭州市西湖区转塘街道浮山街300号B座3层303室、306室、4层和5层”。 2024年01月17日产品有效期（体外诊断试剂适用）由“室温储存，开封后需冷藏。有效期24个月。”变更为“常温（10~30℃）避光密封条件下储存，开封后需冷藏。有效期24个月”;变更了产品技术要求。
备案类型	国产