器械名称	核酸提取试剂
备案号	沪松械备20250054号
备案人名称	骏实生物科技（上海）有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	上海市松江区九亭镇九亭中心路1158号8幢102室-1
生产地址	上海市松江区中心路1158号8幢1F, 3F, 4F, 5F
产品有效期	12个月
产品描述	本试剂盒主要组成成分：磁珠由磁珠配制组成；蛋白酶K由蛋白酶K配制组成；裂解液由Tris-HCl、EDTA、十二烷基硫酸钠、曲拉通X100、异硫氰酸胍配制组成；结合液由异丙醇、异硫氰酸胍配制组成；洗涤液1由Tris-HCl、EDTA、氯化钠配制组成；洗涤液2由Tris-HCl、氯化钠配制组成；洗脱缓冲液由Tris-HCl、EDTA配制组成。
预期用途	用于核酸的提取、富集。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
备案单位	上海市松江区市场监督管理局
备案日期	2025-07-08
备案类型	国产

沪松械备20250054号:核酸提取试剂

扩展信息

进口器械(3) 医械标准(1) 生产企业(5)

骏实生物科技（上海）有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：沪松械备20250054号），本试剂盒主要组成成分：磁珠由磁珠配制组成；蛋白酶K由蛋白酶K配制组成；裂解液由Tris-HCl、EDTA、十二烷基硫酸钠、曲拉通X100、异硫氰酸胍配制组成；结合液由异丙醇、异硫氰酸胍配制组成；洗涤液1由Tris-HCl、EDTA、氯化钠配制组成；洗涤液2由Tris-HCl、氯化钠配制组成；洗脱缓冲液由Tris-HCl、EDTA配制组成。用于核酸的提取、富集。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。

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