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器械名称 睾丸核蛋白(NUT)抗体试剂(免疫组织化学法)
备案号 苏宁械备20250394号
备案人名称 星宸医疗生物科技(江苏)有限公司
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备案人注册地址 江苏省南京市江宁区水阁路6号粤浦云创中心45幢研发楼二楼、三楼
生产地址 江苏省南京市江宁区水阁路6号粤浦云创中心45幢研发楼二楼、三楼
产品有效期 18个月
产品描述 由睾丸核蛋白(NUT)单克隆抗体、抗体稀释液(丙二醇、乙二胺四乙酸、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠、水)和防腐剂ProclinTM300(2-甲基-4-异噻唑林-3-酮、5-氯-2-甲基-4-异噻唑林-3-酮)组成
预期用途 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色,为病理医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。
备案单位 南京市市场监督管理局
备案日期 2025-07-30
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-07

苏宁械备20250394号:睾丸核蛋白(NUT)抗体试剂(免疫组织化学法)

扩展信息
星宸医疗生物科技(江苏)有限公司备案的睾丸核蛋白(NUT)抗体试剂(免疫组织化学法)(备案号:苏宁械备20250394号) ,由睾丸核蛋白(NUT)单克隆抗体、抗体稀释液(丙二醇、乙二胺四乙酸、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠、水)和防腐剂ProclinTM300(2-甲基-4-异噻唑林-3-酮、5-氯-2-甲基-4-异噻唑林-3-酮)组成 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色,为病理医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。
星宸医疗生物科技(江苏)有限公司
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