| 器械名称 | p63抗体试剂（免疫组织化学法） |
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| 备案号 | 苏宁械备20250216号 |
| 备案人名称 | 星宸医疗生物科技（江苏）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏省南京市江宁区水阁路6号粤浦云创中心45幢研发楼二楼、三楼 |
| 生产地址 | 江苏省南京市江宁区水阁路6号粤浦云创中心45幢研发楼二楼、三楼 |
| 产品有效期 | 18个月 |
| 产品描述 | 由p63单克隆抗体、抗体稀释液（丙二醇、乙二胺四乙酸、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠、水）和防腐剂ProclinTM300（2-甲基-4-异噻唑林-3-酮、5-氯-2-甲基-4-异噻唑林-3-酮）组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 南京市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-10 |
| 备案类型 | 国产 |
苏宁械备20250216号:p63抗体试剂（免疫组织化学法）
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